Производител на хигиенни продукти в Quanzhou имаше проблем, който не можеше да реши. Линията им за производство на бебешки пелени работеше добре-докато крайният клиент не започна да се оплаква от миризма.
Нито химическо изгаряне, нито обрив. Просто лека химическа миризма, която майките забелязаха, когато отвориха опаковката на пелените.
Проблемът не беше в-нетъкания текстил. Не беше SAP (супер абсорбиращ полимер). Това беше топящото се лепило, използвано за еластично залепване на нишки. Лепилото, което използваха, беше базирано на ниско-качествени лепливи смоли с високо ароматно съдържание. При телесна температура тези летливи съединения се отделят-от газове точно толкова, че да бъдат забележими.
Те преминаха към нашата медицинска{0}}клас HMPSA-вода-бяла, без флуоресцентни агенти, с ниско съдържание на ЛОС-и оплакванията от миризма спряха в рамките на една производствена партида.
Ако произвеждате бебешки пелени, дамски превръзки, продукти за инконтиненция за възрастни или медицински текстил за еднократна употреба, това ръководство обхваща какво трябва да знаете за избора на правилното лепило.
Защо хигиенните продукти изискват различни стандарти за лепило
Нека бъдем директни: лепилото в пелената докосва кожата на бебето в продължение на 8-12 часа непрекъснато. Лепилото в дамската превръзка влиза в контакт с чувствителната кожа в топла, влажна среда. Лепилото в медицинските завеси и престилки трябва да остане залепено през часове на операция, без да причинява реакция на тъканите.
Това не е същото като залепването на етикет към картонена кутия.
Лепилото за хигиенни продукти трябва да отговаря на критерии, на които индустриалните лепила просто не отговарят:
Биосъвместимост на кожата: Лепилото не трябва да предизвиква дразнене, сенсибилизация или цитотоксичност. Тук не става дума само за избягване на токсични химикали-а за гарантиране, че цялата формула е безопасна при продължителен контакт с кожата.
Ниска миризма и VOC: Бебетата и чувствителните възрастни са изложени на лепилото за продължителни периоди в непосредствена близост. Всякакви летливи съединения ще бъдат забелязани.
Няма флуоресцентна миграция: Някои лепливи смоли съдържат флуоресцентни вещества, които могат да мигрират към повърхността и контактната кожа. Това е недопустимо за хигиенните продукти.
Ефективност при влага: Хигиенните продукти работят в топли и влажни условия. Лепилото трябва да поддържа здравината на връзката дори когато е изложено на изпотяване или телесни течности.
Гъвкавост и удължаване: Пелените и санитарните продукти се разтягат и огъват по време на употреба. Лепилото трябва да се удължава, без да се напуква или губи връзката.
Петте критерия за подбор за медицински-клас HMPSA
Когато оценявате лепило за хигиенни приложения, това са параметрите, които имат значение:
1. Чистота на суровината
Основата на HMPSA с медицински -клас са суровини с висока-чистота. Това означава:
Хидрогенирани лепливи смоли: Вместо естествен колофон или ароматни смоли, HMPSA с медицински -клас използва хидрогенирани въглеводородни смоли. Процесът на хидрогениране премахва ненаситените връзки и ароматните съединения-основните източници на миризма и потенциална сенсибилизация на кожата.
Разликата се вижда. Ароматните смоли произвеждат кехлибарено или тъмно-цветно лепило. Хидрогенираните смоли произвеждат водно-бяло, кристално-прозрачно лепило. Ако пробата ви от лепило не е водо-бяла, тя не е с медицинско качество.
SBS/SIS еластомери с висока -чистота: Основният полимер трябва да е медицински-клас с ниско съдържание на остатъчен мономер. Индустриален-клас SBS може да съдържа остатъчен стиренов мономер, който дразни кожата.
Антиоксидантна опаковка: медицински -клас HMPSA включва антиоксиданти за предотвратяване на термично разграждане по време на обработка. Разграденото лепило произвежда летливи съединения и миризма.
2. Тестване за биосъвместимост
Преди да се ангажирате с лепило, поискайте тези протоколи от теста от вашия доставчик:
Тест за цитотоксичност (ISO 10993-5): Измерва дали лепилото причинява клетъчна смърт или инхибиране на растежа. Трябва да показва по-малко от 25% цитотоксичност (отговор от степен 0 или 1).
Тест за дразнене на кожата (ISO 10993-10): Прилага се върху заешки или реконструиран човешки епидермис. Не трябва да показва повече от леко, напълно обратимо дразнене.
Тест за кожна сенсибилизация (ISO 10993-10): Измерва дали лепилото причинява алергичен контактен дерматит. Не трябва да предизвиква-чувствителност.
OEKO-TEX Standard 100: Въпреки че не е задължително, много марки хигиенни продукти изискват лепилните компоненти да отговарят на критериите на OEKO-TEX за вещества, вредни за здравето.
Не приемайте „нашето лепило е безопасно“ като твърдение. Поискайте действителните сертификати за изпитване с партидни номера.
3. Мирис и летливи органични съединения
Ето един практически тест, който можете да направите сами:
Затворете проба от материал, покрит- с лепило, в стъклен буркан при 40 градуса за 24 часа. Отворете буркана и веднага го помиришете. Ако откриете някаква химическа миризма, лепилото има проблеми с VOC.
За медицински -клас HMPSA, тестът на буркана не трябва да показва нулева откриваема миризма.
За количествено измерване поискайте данни за емисиите на VOC от вашия доставчик. HMPSA от -медицински клас трябва да има обща емисия на ЛОС под 50 ug/g (микрограма на грам лепило).
4. Удължение и гъвкавост
Пелените се разтягат. Дамски превръзки флекс. Медицинските облекла се движат заедно с пациента. Лепилото трябва да се удължи 300-600%, без да се счупи.
Метод на тестване: Нанесете лепило върху не-тъкан субстрат, втвърдете, след което разтегнете субстрата. Измерете удължението, при което лепилото се напуква или губи връзка.
Ако удължението е под 200%, лепилото ще се напука при нормална употреба на продукта. Това води до изскачане на еластични нишки и нарушаване на връзката в критичните зони.
5. Сила на свързване върху специфични субстрати
Хигиенните продукти използват различни видове субстрати:
Не{0}}тъкан текстил (PP или PE): Най-често срещаният субстрат за горен и заден лист на пелените. Лепилото трябва да залепва добре, без да изтича през-нетъкания текстил.
Еластични нишки (естествен каучук или спандекс): Използва се за маншети на крака и ластик на талията. Лепилото трябва да захваща здраво ластика и да издържа на многократно разтягане.
Освободете хартия и PE фолио: Използва се за опаковане и освобождаване на дамски превръзки. Лепилото трябва да се свърже с продукта, но да се отдели чисто от подложката.
Абсорбиращи материали на сърцевината: Някои конструкции свързват абсорбиращата сърцевина (пухкава маса + SAP) на място. Лепилото не трябва да пречи на абсорбцията.
Всеки субстрат изисква специфични адхезивни свойства. Вашият доставчик трябва да тества здравината на свързване върху вашите действителни материали, а не само върху общи тестови панели.
Методи за приложение в производството на хигиенни продукти
Различните части на пелената или дамската превръзка използват различни методи на нанасяне:
Нанасяне със спрей: Най-често срещано за свързване на еластични нишки. Фини лепилни капчици покриват равномерно еластичните нишки. Изисква лепило с нисък{2}}вискозитет (2000-4000 cps при 160 градуса).
Покритие на слот матрицата: Използва се за залепване на големи площи-заден лист към сърцевина, горен лист към сърцевина. Осигурява равномерно тегло на покритието с минимално използване на лепило. Среден вискозитет (4000-6000 cps).
Фибризиране: Лепилото се вдухва във фини влакна, които създават -модел за залепване, подобен на мрежа. Отличен за не-тъкано ламиниране. Изисква специфична реология за образуване на правилни влакна.
Много{0}}слойно покритие: Някои конструкции използват множество адхезивни слоеве с различни свойства. Например слой с висока-лепкавост за първоначално захващане и слой с висока-кохезия за дългосрочна{3}}здравина на свързване.
Всеки метод има специфични изисквания за лепило. Използването на лепило тип -спрей в машина за нанасяне на покритие ще ви даде лош контрол на теглото на покритието. Използването на лепило за покритие-за спрей ще запуши дюзите ви.
Регулаторна среда: Какво трябва да спазвате
Съответствието на лепилото за хигиенни продукти варира според пазара:
Китай (стандарти на GB):
GB/T 33282-2016: Изисквания за безопасност за бебешки пелени. Лепилото трябва да отговаря на границите на миграция за тежки метали и специфични химикали.
GB 15979: Хигиенен стандарт за санитарни продукти за еднократна употреба.
Европейски съюз:
Регламент REACH: Лепилото не трябва да съдържа вещества, пораждащи сериозно безпокойство (SVHC) над 0,1% праг.
ЕС 10/2011: Ако лепилото влезе в контакт с храна (малко вероятно за пелени, но е приложимо за някои медицински продукти), то трябва да отговаря на разпоредбите за контакт с храни.
САЩ:
FDA 21 CFR 175.105: Лепила за контакт с храни (от значение, ако хигиенните продукти са опаковани в контакт с лепило).
CPSIA: Законът за подобряване на безопасността на потребителските продукти ограничава оловото и фталатите в продуктите за деца.
Глобален:
OEKO-TEX Standard 100: Широко търсен от международни марки.
Насоки на EDANA/INDA: Насоки на индустриалната асоциация за нетъкани продукти.
Вашият доставчик на лепило трябва да предостави документация за съответствие за всичките ви целеви пазари. Не предполагайте съответствие-проверете го с действителни тестови доклади.
Често срещани грешки при избора на хигиенно лепило
Грешка №1: Използване на индустриално-лепило за хигиенни продукти
По-евтино е, но не отговаря на изискванията за миризма, биосъвместимост и VOC. Спестяванията на разходите се заличават от оплаквания на клиенти и изтегляне на продукти.
Грешка №2: Не се тества при телесна температура
Лабораторните тестове при стайна температура не симулират реални условия на употреба. Пелените работят при 35-37 градуса с наличие на влага. Тествайте ефективността на лепилото при тези условия.
Грешка #3: Пренебрегване на еластичната релаксация
Еластичните нишки се разтягат и отпускат хиляди пъти. Лепилото трябва да издържи на този цикличен стрес, без да се напука. Тествайте силата на свързване след 500 цикъла на разтягане-отпускане.
Грешка № 4: Пренебрегване на цвета на лепилото
HMPSA с медицински -клас трябва да е водно{1}}бял. Ако лепилото ви е жълто или кехлибарено, това означава суровини от по-нисък-клас или термично разграждане.
Грешка № 5: Не взема предвид цялата верига на доставки
Вашият доставчик на лепило трябва да има последователни източници на суровини. Промяната на формулата в тяхната лепкава смола може да повлияе на биосъвместимостта на вашия продукт. Изискване на предварително уведомяване за всякакви промени във формулировката.
Протокол за контрол на качеството за хигиенно лепило
Изпълнете тези проверки, за да осигурите постоянно качество на лепилото:
Входяща проверка (всяка партида):
Визуална проверка: Цветът трябва да е водно{0}}бял, без обезцветяване
Тест за миризма: Тест за буркан при 40 градуса за 24 часа, нулева откриваема миризма
Проверка на вискозитета: В рамките на ±10% от спецификацията при температура на приложение
Точка на омекване: В рамките на ±3 градуса от спецификацията
В-наблюдение на процеса:
Проверка на теглото на покритието: На всеки 2 часа измервайте количеството на нанесено лепило
Тест за якост на свързване: Тест за отлепване върху производствени проби всяка смяна
Тест за еластична връзка: Разтегнете еластичните нишки и проверете за неуспех на лепилото
Тестване на готов продукт:
Цитотоксичност: Годишно изследване или на партида (в зависимост от изискванията на клиента)
Дразнене на кожата: Ежегоден тест
Срок на годност: Тествайте ефективността на лепилото върху продукти на 6, 12 и 18 месеца
Съображения относно разходите: Медицински-клас спрямо промишлен-клас
Медицински{0}}клас HMPSA струва 20-40% повече от индустриално лепило. Това е съществена разлика.
Но ето каква е реалността: ако правите бебешки пелени, не можете да използвате индустриално лепило. Регулаторните изисквания, рисковете за репутацията на марката и потенциалната отговорност за продукта го правят не-подлежащо на обсъждане.
Какво можете да оптимизирате:
Ефективност на приложението: Медицински{0}}клас HMPSA с подходяща реология позволява по-ниско тегло на покритието, без да се жертва силата на свързване. По-малко лепило на единица=намаляване на разходите.
Намаляване на процента на отхвърляне: Постоянно, високо{0}}качествено лепило намалява производствените дефекти. По-нисък процент на отказ=по-ниска обща цена.
Консолидация на веригата за доставки: Използването на едно лепило с медицински -клас за множество приложения (еластично залепване, залепване на сърцевината, ламиниране на задния лист) опростява инвентара и позволява закупуване на едро.
Партньорство с доставчици: Дългосрочните-договори с ангажименти за обем ви дават по-добри цени от покупките на място.
Последни мисли
Медицински{0}}клас HMPSA не е просто обикновено лепило с етикет „медицински“. Това е фундаментално различна формула, базирана на високо-хидрогенирани суровини, произведени при строг контрол на качеството и проверени чрез тестове за биосъвместимост.
Критериите за подбор са ясни: чистота на суровината, сертификат за биосъвместимост, слаба миризма и VOC, голямо удължение и -специфична якост на свързване на субстрата. Вземете ги правилно и вашите хигиенни продукти ще отговарят на нормативните изисквания и очакванията на клиентите.
Произвеждаме медицински{0}}блокове HMPSA за приложения в хигиенни продукти-бебешки пелени, дамски превръзки, продукти за инконтиненция при възрастни и медицински текстил за еднократна употреба. Нашите формули са водо-бели, без флуоресцентни агенти, с ниско съдържание на VOC и напълно съвместими с международните стандарти за биосъвместимост.
Ако търсите лепило за хигиенни продукти и имате нужда от помощ при избора на материал или документация за съответствие, свържете се с нашия технически екип.